Что нужно знать при покупке лекарств?

Обзор

Аптечные витрины пестрят товаром на любой вкус: от сильнодействующих лекарств до витаминов и сосательных конфет. Перед посетителем сложная задача: прочесть шифр врачебного назначения, выбрать лучший из предложенных фармацевтом вариантов по цене и качеству, ознакомиться с инструкцией и убедиться в подлинности лекарства. На все про все пара минут. Как только вам пробили чек, купленное лекарство не подлежит возврату, даже если вы передумали, не выходя из аптеки. Поэтому любые сомнения нужно разрешить до оплаты.

В далекие времена изготовление лекарственных препаратов в нашей стране полностью осуществлялось по госзаказу. Государство обеспечивало единообразный контроль за производством и определяло единые цены. Завоевывать аптечный рынок было ни к чему, все препараты были в равных условиях. Ассортимент лекарственных средств был значительно уже, чем сейчас, и разобраться в нем было легче. Вновь создаваемое лекарство получало простое имя: исходя из их химической формулы, реже - в честь лаборатории или исследователя, которые дали ему жизнь.

Теперь, в условиях рыночной конкуренции, от имени лекарства, порой, зависит его дальнейшая судьба. В некоторых фармкомпаниях есть отдельные сотрудники, которые придумывают звучные торговые названия для препаратов. Фантазия их безгранична, и названия иногда получаются двусмысленными. Например, иммуномодулятор «Гроприносин» как бы предупреждает о фатальных последствиях приема, мазь от псориаза «Дайвобет» будто создана для приема внутрь, «Убистезин» гарантирует мертвецкую анестезию, «Сорбифер дурулес» запоминается только по второму ругательному слову.

Некоторые производители идут на хитрость, с целью более эффективного маркетинга. Например в продаже есть обычный Нурофен и Нурофен для детей с 6 лет. Цена последнего в полтора раза выше. Но состав, форма выпуска, доза и даже инструкция по применению одинаковые.

Аптечный ассортимент значительно расширился, и выбрать подходящее лекарство, исходя только из коммерческого названия, бывает сложно. По закону всем лекарствам присваивается второе научное название — это группировочное или международное непатентованное наименование (МНН),- одно или другое. Оба названия придумывают исходя из состава лекарства. Одному научному могут соответствовать десятки торговых названий, стоимость на такие препараты может отличаться в несколько раз. Например, международному наименованию «парацетамол» соответствуют коммерческие названия: «Парацетамол», «Панадол», «Эффералган», «Цефекон», «Калпол», «Перфалган» и др.

Если отправляясь в аптеку, вы знаете не только коммерческое наименование препарата, но и научное, то возможности выбора будут значительно шире. Тем более, что врач, делая назначения, должен использовать группировочное или международное непатентованное название лекарства, и только в крайних случаях — торговое. Такая мера исключает коммерческий интерес в распространении конкретного препарата у врача, но подогревает его у работников аптеки. Поэтому перед покупкой лекарств полезно разобраться, что именно вы хотите получить.

Какие лекарства бывают: оригинальные, дженерики и аналоги

Оригинальный препарат — это впервые созданное лекарство именно с таким составом и действием, которое было запатентовано производителем. Оригинальный препарат проходит все необходимые испытания безопасности и эффективности и после регистрации попадает в аптеки. На время патентной защиты — 20 лет в нашей стране — это единственный препарат в своем роде. Онигинальное лекарственное средство — это золотой стандарт в прямом и переносном смысле. Полный цикл создания лекарства длится в среднем 10-12 лет и стоит около 2 млрд  долларов. На рынок лекарство выходит с многократно завышенной ценой, чтобы в оставшиеся 8-10 лет принести желаемый доход производителю. По окончанию патентного права значительную часть прибыли у него отнимут дженерики.

Дженерик (генерик, копия, синоним, воспроизводимый препарат) — это лекарство, скопированное с оригинального, имеющее то же МНН, но другое коммерческое название. Количество и химический состав действующего вещества у оригинального лекарства и копии одинаковы. Создатели дженерика не тратят деньги и время на разработку нового вещества, на его доклинические и клинические испытания — все уже сделано до них. Однако дженерик может отличаться от своего предшественника технологией производства и составом дополнительных компонентов, которые влияют на усвоение вещества в организме. Поэтому для получения регистрационного свидетельства и выхода на рынок производители обязаны провести исследование биоэквивалентности с оригинальным препаратом. Допустимые отклонения результатов — в пределах 20%. Такие правила приняты как в нашей стране, так и за рубежом.

Благодаря упрощенной системе регистрации, воспроизводимый препарат существенно дешевле оригинала. Большая часть ассортимента любой аптеки представлен как раз дженериками. Крупные производители дженериков добровольно проводят клинические исследования, чтобы доказать, что их копия ничем не хуже оригинала, тем самым повышают свою репутацию.  

Что покупать: копию или оригинал — вопрос сложный. Даже среди врачей нет единого мнения. Принято считать, что большая часть воспроизведенных препаратов не хуже оригинала, а некоторые новые копии на старые препараты могут быть даже лучше, за счет более современных методов производства, например. Перед покупкой полезно поискать в интернете информацию по каждому конкретному дженерику в приятном для вас ценовом диапазоне и сделать для себя выводы. Это тот случай, когда эффективность препаратов если и отличается, то не на столько, чтобы сорвать лечение и испортить здоровье. Здесь можно сделать выбор исходя из собственного предпочтения, без участия врача.

Летом и осенью этого года из аптечных сетей во всем мире и в России изымали серии лекарственных препаратов от давления, изготовленные из китайской исходной субстанции «Валсартан», где были обнаружены канцерогенные примеси. Всего Росздравнадзором изъята 561 серия потенциально опасных препаратов, среди них дженерики: «Валз» фирмы «Балканфарма - Дупница АД», Болгария и «Нортиван», изготовленный ООО «Гедеон Рихтер» в Польше. В тоже время оригинальный «Диован» и многочисленные дженерики, использующие субстанцию другого производителя, безопасны и остаются в продаже. Однако такие неприятности случаются редко. И производители оригинального препарата от них не застрахованы.

Если в аптеке вам предлагают купить аналог — стоит уточнить, что фармацевт имеет в виду. Под аналогичным препаратом нередко понимают лекарство, имеющее совсем другой состав и дозировку, но относящееся к той же или близкой фармакологической группе, что и препарат, который вы ищете. Например, вы хотите купить от боли в пояснице лекарство «Мелоксикам», а фармацевт предложил вам его аналог — «Диклофенак». Оба препарата относятся к одной группе — нестероидные противовоспалительные препараты — и оказывают схожий эффект — снимают воспаление и боль. Однако имеют разные противопоказания, так как значительно отличаются по токсичности. Перед покупкой такого аналога лучше проконсультироваться с врачом или более подробно штудировать инструкцию к препарату.

Как правильно читать инструкцию к лекарству

Изредка лекарства комплектуются документацией, где есть раздел, адаптированный специально для пациентов. Там доступно изложено только то, что действительно важно знать каждому человеку перед началом лечения. Чаще, к сожалению,  инструкция бывает написана зубодробительным языком сразу для всех: фармакологов, врачей, проверяющих организаций и только в последнюю очередь — для покупателя. Читать её целиком имеет смысл только тогда, когда вы назначили препарат себе самостоятельно. Если лекарство рекомендовано врачом, внимание стоит сосредоточить только на нескольких пунктах, а остальные пробежать по диагонали.

Раздел с показаниями к применению необходим только в том случае, если вы ищете лекарство самостоятельно, без врача. Перечень показаний, по которым врач назначает конкретный препарат может быть существенно шире, чем указанный в инструкции. Это нормально.

Разделы инструкции «Противопоказания» и «С осторожностью» нужно прочитать внимательно. Там вы можете найти заболевание или состояние, о котором не сказали врачу или сказали, а он не учел и назначил. Столкнулись с такой проблемой — обсудите её с врачом! Если он ошибся, то подберет разрешенный аналог. Если осознанно выбрал данный препарат, должен объяснить свое решение. Бывают случаи, когда препарат используют, несмотря на имеющиеся противопоказания, и это привычная практика.

Самый частый пример — лечение детей и беременных. Клинические исследования на них проводятся очень редко по этическим соображениям, а все лекарства, которые не испытали, попадают в разряд противопоказанных. Однако существует широкий перечень препаратов, которые традиционно используются в педиатрии или акушерстве очень давно без каких-либо неблагоприятных последствий. Только редкие из таких лекарств регистрируют заново и убирают из инструкции пункт о противопоказаниях для беременных или детей.

Другой пример — лекарство необходимо и не имеет безопасных аналогов, а потенциальный вред от его приема можно свести к минимуму с помощью дополнительных назначений. Например противовоспалительные препараты противопоказаны при гастрите и язве желудка, но при необходимости их назначают под прикрытием ингибиторов протонной помпы. В этом случае второй препарат защищает желудок от вредного действия первого и в целом достигается желаемый лечебный эффект. В любом случае, назначение лекарства вопреки противопоказаниям — это исключение, на которое имеет право только врач, причем вы должны быть об этом предупреждены.

В разделе «Способ применения и дозы» обращайте внимание на правила приема: до еды, во время или вместо, в какое время дня и ночи, разжевывать или глотать целиком и др. Если производитель указывает такие особенности, значит они существенно влияют на усвоение препарата и его эффективность. Врач может рекомендовать особый режим приема лекарства, отличный от стандартного. Однако он должен написать это в рекомендациях.

«Побочное действие» — раздел, который пугает больше, чем сама болезнь. На чувствительных людей действует как самовнушение: после прочтения появляются все неблагоприятные эффекты по списку. Поэтому о побочных явлениях лучше узнавать у врача, а не из инструкции. Как правило, врач назовет вам 1-2 наиболее значимых и действительно встречающихся в практике побочных эффекта, на которые следует обратить внимание. В инструкции же указываются все нежелательные реакции, которые были отмечены при лечении всеми лекарствами с таким же действующим веществом. Еще на этапе клинических испытаний препарата регистрируется любое ухудшение в самочувствии, даже если оно отмечается у одного, а остальные 10000 человек чувствуют себя превосходно. Вполне возможно, что зафиксированный симптом даже не связан с приемом препарата, просто на солнце случилась буря или были другие причины. Однако по правилам этот случай зафиксируют в протоколе исследования, а затем перенесут в инструкцию. Отсюда в списке «побочки» часто появляются противоречащие друг другу: понос и запор, сонливость и бессонница, повышение и понижение давления, а также вездесущие головные боли и головокружение.

Раздел «Особые указания» написан специально для пациентов и содержит рекомендации по самоконтролю, ограничения во время лечения и предупреждения, когда нужно обязательно обратиться к врачу.

«Условия хранения» важны обычно для жидких лекарственных форм, а также для мазей, гелей и свечей. Таблетки и капсулы, как правило, можно хранить без особых заморочек.

Как избежать подделки?

Лучшая гарантия доброкачественности лекарств — надежная репутация аптека. Если вы покупаете лекарства в легальной аптеке, то опасность нарваться на подделку за последние 5-6 лет снизилась до минимума. По данным Росздравнадзора сейчас в ходе проверок изымается около 0,4% лекарств. Причем большая часть из них с истекшим сроком годности, поврежденной упаковкой, без инструкции и другими дефектами, которые легко обнаружить при внимательном осмотре. Фальсифицированных препаратов стало еще меньше. В 2017 году в целом по стране их было выявлено всего 6 серий из выпущенных 270 000 серий лекарств.

Легальные аптеки закупают препараты у крупных поставщиков или непосредственно с заводов-изготовителей. За хранение и продажу подделки они несут серьезную ответственность. А вот интернет-аптеки по прежнему вне закона. Они привлекают покупателей низкими ценами и часто торгуют фальсификатом.

Многие легальные аптеки за 3 месяца до истечения срока годности снижают отпускную цену на лекарства до закупочной. Если вы планируете использовать препарат в ближайшее время, это реальная возможность сэкономить без вреда для здоровья.

Не путайте интернет-сайты легальных аптек и интернет-магазины, торгующие из-под полы. В первом случае вы можете сделать только предзаказ: выбрать нужные позиции из ассортимента и заказать доставку в одну из off-line аптек. Оплатить и получить заказ можно будет только при личном посещении, на рецептурные лекарства потребуют соответствующие документы. Нелегальные интернет-магазины позволяют не только сложить выбранные медикаменты «в корзину», но также предлагают оплатить заказ и забрать его в каком-то пункте выдачи, а чаще — доставить на дом курьером. Дистанционная продажа лекарственных средств в России пока под запретом.

К 2020 году планируется введение тотальной маркировки лекарственных препаратов специальным кодом на упаковке. Каждая пачка лекарства будет иметь индивидуальную «татушку», которую можно будет расшифровать с помощью смартфона или специального сканера в аптеке. Маркировка, как маячок, позволит отслеживать путь лекарственного препарата от завода до покупателя в общей электронной базе. Продать таблетки без маркировки или с маркировкой, отсутствующей в базе, станет технически невозможно. Время покажет, как все это будет работать.

Если есть сомнения, можно проверить подлинность конкретной пачки лекарства с помощью сервиса Росздравнадзора. Там вы найдете те препараты, которые должны быть изъяты из обращения. Если препарат имеет действующую регистрацию, он должен быть в государственном реестре лекарственных средств. Там легко найти регистрационный номер лекарства (указывается на упаковке) и дату госрегистрации.

Контроль за обращением лекарственных средств и их качеством осуществляет Росздравнадзор. Туда можно написать жалобу, если вы сомневаетесь в качестве приобретенного лекарства. Если вам отказали в предоставлении качественной информации в аптеке, обращайтесь в Роспотребнадзор.